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宣布阿尔兹海默药aducanumab已在日本提出新药申请小摩维持对其“持有”评级

  aducanumab是一种靶向β淀粉样蛋白的单克隆抗体,它能有选择性地与患者大脑中的淀粉样蛋白沉积结合,减少β淀粉样蛋白的堆积,进而减缓疾病进展。并“显著”延缓由阿尔茨海默病和轻度阿尔茨海默病痴呆引起的轻度认知障碍(MCI)患者的临床衰退。

  根据日本厚生劳动省的数据,全国约有460万人患有痴呆症,约400万人患有轻度认知障碍。据估计,阿尔茨海默氏病约占痴呆病例的60-70%。

  在美国,有超过580万人患有阿尔茨海默病。到2050年,这个数字预计将增加一倍以上。阿尔茨海默病是2018年美国第六大死亡原因,也是65岁以上人群的第五大死亡原因。

  生化基因表示,aducanumab的新药申请(J-NDA)已提交给日本厚生劳动省(MHLW),同时该药物还在欧洲和美国进行监管审查。